ATMP Workshop 2023 – jetzt anmelden
Am Donnerstag, den 30. November 2023, findet in der ILB Potsdam der diesjährige ATMP Workshop mit dem Titel “The Product is the Process – Is it?” Manufacturing and Translation of ATMP and Tissue-& Cell-based products statt.
Ob in Regenerativer Medizin, Zell- oder Gentherapie – durch bemerkenswerte Forschung und klinischen Erfolg rücken innovative Therapie- und Produktkonzepte für neuartige Therapien (ATMP) in den Fokus des allgemeinen Interesses.
Mehrere Produkte haben mittlerweile die arzneimittelrechtliche Zulassung und klinische Anwendung erreicht, andere stehen kurz davor. Eine Vielzahl weiterer Produktansätze befindet sich in der frühen Entwicklungsphase oder der klinischen Erprobung.
Begleitend hat sich ein komplexes und dynamisches regulatorisches Umfeld in diesem modernen Technologiebereich herausgebildet.
Damit aus Ideen und Entwicklungsansätzen sichere und wirksame Arzneimittel für Patienten werden können, ist ein intensiver fachlicher Austausch zwischen den Beteiligten aus Forschung, Klinik, Industrie und Behörden erforderlich,
der als wesentlichen Teil auch Aspekte der Herstellung und Prüfung einschließt. Regulatorische Anforderungen, medizinischen Bedarf und Lösungsmöglichkeiten im Klinikalltag und in Unternehmen zu diskutieren ist wichtig, um
Informationsstand und Erwartungen transparent zu gestalten und Fehlentwicklungen entgegenzusteuern. Diese Veranstaltung bietet ein Forum zur Information und zum intensiven Austausch von aktuellen Entwicklungen, Erfahrungen und Vorgaben.
Der Workshop wird in Zusammenarbeit mit dem Paul-Ehrlich-Institut (PEI), der Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten (ZLG), dem German Stem Cell Network (GSCN),
HealthCapital – dem Cluster Gesundheitswirtschaft Berlin Brandenburg and Berlin Partner organisiert.
Hier eine Übersicht derdiesjährigen Speaker:
Dr. Ralf Sanzenbacher (Paul-Ehrlich-Institut, Langen, Germany)
Address of welcome
Prof. Dr. Marina Cavazzana (Necker-Enfants Malades Hospital/Institut Imagine, Paris)
Cell and gene therapy for inherited and acquired disease of the hematopoietic system
PD Dr. Roland Meisel (Universitätsklinikum Düsseldorf, Germany)
Current results with first-in-class stem cell genome editing for treatment of hemoglobinopathies
PD Dr. Matthias Renner (Paul-Ehrlich-Institut, Langen, Germany)
Regulatory trends and news in gene therapy
Dr. Martin Schleef (Plasmid Factory, Bielefeld, Germany)
High grade Plasmid and Minicircle DNA for gene therapy: Key manufacturing and control settings
Dr. Matthias Wilken (Federal Association of the Pharmaceutical Industry e.V., Berlin, Germany)
EU Pharm Revision and impact on ATMPs
Prof. Dr. Heiko von der Leyen (Orgenesesis Inc, USA)
Decentralized Manufacturing: New POCare Strategies for ATMPs
PD Dr. Sabine Hünecke (Universitätsklinikum Frankfurt/Mai)
Flow cytometry-based QC of cell-based products: Development and validation of assays
Dr. Liam Childs (Paul-Ehrlich-Institut, Langen)
How AI will impact regulatory processes
Die Teilnahmegebühr beträgt 230 € (Vertreter von Behörden und staatlichen Einrichtungen sowie Studenten können zum ermäßigten Preis teilnehmen).
Weitere Informationen und die Möglichkeit der Anmeldung hier.