Veranstaltungen - 2018

Die Planung, Durchführung und Auswertung klinischer Studien zum Nachweis der Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten oder medizinischen Interventionen ist eine interdisziplinäre Aufgabe. Die Statistik hat dabei eine zentrale Aufgabe, um die Sicherheit und Wirksamkeit der Produkte belegen zu können. Insofern ist die Statistik in Guidelines sowie in nationalen Gesetzen und Verordnungen als wesentlicher Bestandteil einer […]

Workshop „Bilanzen lesen und verstehen – Grundzüge der Bilanzbuchhaltung“.

Ein interaktiver Vortrag aus Sicht pragmatischer Organisationsentwicklung von Hr. Dr. Hans-Christian Lippmann, structura (Berlin)

Daten- und Qualitätsmanagement im Labor – Das digitale Laborbuch

Ein bbb-Workshop in Zusammenarbeit mit XENDO rund um das komplexe Thema der Regulatory Affairs.

Die Anforderungen an die Glaubhaftmachung und Plausibilität von Ansprüchen der zweiten medizinischen Indikation haben sich in den vergangenen Jahren weltweit erhöht. Patentanmeldungen, in denen darauf spekuliert wird, dass darin offenbarte Wirkstoffe eine, im weitesten Sinne, therapeutische Wirkung haben, werden regelmäßig zurückgewiesen.  Es ist mithin ein Haupterfordernis, dass Ansprüche auch über ihre gesamte Breite für den […]

Mitgliederversammlung 2018 des bbb e. V.

Qualifizierte Mitarbeiter sind ein Schlüsselfaktor für den Unternehmenserfolg von Life Sciences Unternehmen. Das richtige Personalmanagement von der Personalsuche über die Auswahl bis zur Mitarbeiterbindung, ist ausschlaggebend, um wettbewerbsfähig zu bleiben und sich am Markt behaupten zu können.  Der bbb-Workshop „Personalmanagement in Zeiten des Wandels“ soll an dieser Stelle Impulse liefern, welche Möglichkeiten durch neue Techniken […]

Das Nagoya Protokoll bezeichnet eine zwischenstaatliche Vereinbarung im Rahmen der sogenannten „Biodiversitätskonvention“ und befindet sich seit dem 12. Oktober 2014 in Kraft. Das Protokoll hat zum Ziel, den ab diesem Stichtag erfolgten wirtschaftlichen Zugang zu genetischen Ressourcen und zu traditionellem Wissen zu reglementieren. Es soll möglichst weltweit zu einer ausgewogeneren und gerechteren Aufteilung der sich […]

Sehr geehrte Damen und Herren, am 25. Mai 2018 wird die EU-Datenschutzgrundverordnung (DSGVO) zur Anwendung gelangen. Gerne möchten wir Ihnen einen Überblick geben, was die DSGVO beinhaltet und was Sie in Zukunft zu berücksichtigen haben, damit ihr Unternehmen den neuen datenschutzrechtlichen Vorgaben entspricht. Als Referenten konnten wir den Rechtsanwalt Herrn Dr. Thomas Boddien gewinnen. Thomas W. […]